镇江市口腔医院议价招标公告

一、采购编号：ZJKQCG-2022-02  除颤仪

二、采购内容：

除颤仪（详见参数）

三、提供材料：

具有独立承担民事责任能力的相关资质材料：公司营业执照、税务证、组织代码证、企业经营许可证、法定代表人身份证复印件及法人授权书；（原件备查）；产品生产许可证、产品注册证、注册登记表及产品授权书。（如资料提供不全，做不响应处理）

提供近3年以来的成功案例材料（必须同时提供合同、货物清单及验收报告或用户证明材料）

设备功能响应状况评价（按照招标参数逐条表述）

维保承诺及报价清单。

关于投标设备所用耗材需在阳光采购平台目录范围内，如设备所用耗材不在目录内则直接做不响应投标处理。

四、报价要求：

报价必须包含产品价值、安装费、运输费、搬运费、税金及相关的一切费用

五、议价时间：另行通知

六、议价地点：镇江市口腔医院三楼会议室

四、议价组织方式：面向社会公开发布公告，参加议价招标的单位报名，每次议价招标须有3家以上参加方可开展工作，由采购供应部门召集有关部门和专家根据质量、价格、资质和服务等因素确定成交供应商。

七、供货与安装期限：按合同签订执行。

八、付款方式：按合同签订执行。

九、联系方式：

电话：0511-80316817

联系人：马骏

地址：镇江市口腔医院办公二室（镇江市运河路81号）

邮编：212000

报名截止日期：2022年3月14日

AED招标参数

（一）物理功能

1. 重量（标准配置含电池）：小于或等于2.5Kg

2. 设备运行条件：温度0℃-55℃；湿度：30-95%相对湿度，无冷凝；海拔700hPa-1060hPa持续运行

3. 设备存储条件：温度-20℃-70℃；湿度：20-95%相对湿度，无冷凝；海拔500hPa-1060hPa持续运行

4. 设备主机具备提手：需要具有与机器一体化的提手，携带便捷

5. 设备具有机盖保护设计，待机时除颤电极片位于盒盖内

6. 适合院前使用要求：注册证需允许非专业人士操作使用，具有较强抗震功能，从任何不低于1米高的位置意外跌落仍可正常使用

7. 设备防尘防水级别：系统具有防尘防水设计, 级别应不低于IP55

8. ▲设备上需要有明显的使用年限铭牌标志，使用寿命：10年（铭牌需出厂自带，符合注册证白皮书备案文件）

（二）操作面板

9. 设备操作面板简洁，有电极片粘贴指示人形示意图和指示灯提示功能，方便正确粘贴电极片。

10. 有独立的状态显示栏：显示设备主机状态和电池状态

11. ▲除颤按钮醒目，按钮直径超过3cm，完成准确除颤操作

12. 除开关按钮，整个面板只有1个除颤按钮，操作便捷。

13. 设备打开机盖自动开机，合上机盖自动关机

14. ▲语音提示：标配中文语言，指导操作流程与心肺复苏，同时可选多种语言包。

（三）除颤功能

15. 除颤操作模式：自动体外，异步除颤

16. ▲除颤脉冲形式：采用电流控制的双相直线方波技术，最高可达360焦耳能量除颤

17. 脉冲长度：15毫秒固定（正相11.25毫秒，负相3.75毫秒）

18. 充电时间：充电到360焦耳最快9秒

19. 除颤阻抗：23-200欧姆；测量频率：30kHz

（四）心律分析

20. 分析识别：心室纤维颤动/室性心动过速(VF/VT)；分析周期：7秒识别心室纤维颤动/室性心动过速(VF/VT)

21. 心律识别系统：引用的数据库 AHA, MIT 和 European ST

22. 心律分析的特异性99.88%，数据库采用样本符合 IEC60601-2-4-2003 标准

23. 标配可进行心电图、事件浏览分析的数据管理软件

（五）电极片功能

24. 电极片采用预插方式，无需现场连接，节约救治时间。

25. 电极片采用分体式，两片电极片用明显的颜色进行区别，有效电极总面积164cm2

26. 电极片有效期：36个月

（六）电池功能

27. 电池类型：一次性免维护高性能锂电池

28. 电池性能：能支持连续360焦耳能量除颤200次以上

29. ▲电池有效期：电池在不进行电击的情况下待机时间6 年

30. ▲存储卡：设备标配2GB大容量存储CF卡,可存储超过45小时（含录音）ECG波形或90小时ECG波形

31. ▲可通过CF卡完成系统一键升级

32. ▲内部的自检功能：设备每天、每月、每半年进行一次系统自检,并有窗口显示自检结果，支持最高360焦耳大能量充放电自检

33. 适合院前使用要求：注册证需允许非专业人士操作使用，具有较强抗震功能，从任何不低于1米高的位置意外跌落仍可正常使用

（七）其他附件

34. ▲机盖内配备标准医疗配件包，方便紧急情况下使用。（急救包含：一次性手套、口对口呼吸膜、安全剪刀、剃毛刀、急救操作卡）

（八）安全性

35. IIb 类医疗仪器， 保护分类 I, BF 型，抗除颤保护，本仪器是医疗设备，符合 EC Directive 93 / 42 / EEC

36. 产品通过CE认证和ISO13485:2012质量体系认证

37. 符合用于救护车的环境试验规范（EN1789：2007）

38. 符合固定翼飞机及直升飞机环境测试 MHM-EST-7.70047335